Виробництво галенових і новогаленовых препаратів

До галенових і новогаленовым препаратів відносяться різні водні, водно-спиртові, спиртові та ефірні настойки та екстракти, отримані з рослинної сировини. Продукція галенових цехів надзвичайно різноманітна. Тут виготовляють настоянки (наперстянки, конвалії, валеріани, полину, женьшеню тощо), екстракти рідкі, густі та сухі (чоловічої папороті, ревеню, алое, березового гриба, наперстянки, ріжків тощо), концентрати (термопсису, алтейного кореня, іпекакуани та ін), новогаленовые препарати (наприклад, адонізид, дигален, эрготин, філіксан), вилучення зі свіжих рослин (кардіовален) та ін.
Виготовлення цієї продукції починають з підготовки рослинного матеріалу, який піддають подрібненню до необхідного ступеня. Подрібнення виконують в окремому приміщенні, причому подача сировини на дробарки проводиться вручну, або за допомогою транспортерної стрічки. Для подрібнення використовують валкові дробарки (грубе дроблення), дискові млини типу «Ексцельсіор» та «Пері-плекс», кульові млини і т. п. Іноді сировину попередньо підсушують і просівають.
Підготовлений матеріал передають у відділення екстрагування, де встановлені різні апарати: настойники, екстрактори різних конструкцій, ручні або механічні преси, центрифуги, відстійники, фільтр-преси, вакуум-випарні установки і т. д. Екстрагування проводиться методами настоювання, перколяції (витиснення) і протитоку.
Настоювання (мацерація) полягає в тому, що заздалегідь подрібнене сировину завантажують у настойник і заливають извлекателем - водою, спиртом, дихлорэтаном і т. п. Наполягання ведуть протягом 4-5 днів і більше. Потім відстояну рідину зливають з осаду і фільтрують. Іноді для прискорення екстрагування знаходиться в настойнике матеріал перемішують. Оскільки в рослинній сировині після екстрагування залишається деяка кількість извлекателя, виснажений матеріал поміщають в перегінний куб і виробляють відгін рідини. Після цієї операції використану сировину йде у відхід, а отримане прозоре витяг або прямо передають на розфасовку, або піддають спеціальній обробці (випаровування тощо). Метод настоювання з економічної точки зору менш вигідний, ніж інші методи, і тому застосовується в даний час лише в тих випадках, коли інші методи не застосовуються.
Найпоширенішим методом приготування рідких екстрактів і настойок є перколяционный. Основним апаратом, який використовується в цьому випадку, є перколятор, що представляє собою металевий циліндричний або конусоподібну посудину, має внизу спускний кран, а зверху - кришку з отвором. У нижню частину перколятора укладають фільтруючий матеріал, над яким поміщають попередньо подрібнене і рівномірно просочене екстрагентом рослинна сировина. Далі в перколятор при відкритому нижньому узвозі додають ізвлекатель. До моменту повного просочування матеріалу (приблизно через 4 години) стікає рідина виливають назад у перколятор. Потім кран закривають і дають 1-2-добову витримку в закритому апараті. Після цього терміну через ущільнений рослинний матеріал поступово пропускають свіжий екстрагент, який через спускний кран витісняє в приймальню бутель готову витяжку. Контроль повноти вилучення перевіряють аналітично.
Перколяционный спосіб отримання настойок і екстрактів вимагає установки в цеху допоміжного обладнання: мірників, збірників, відстійників, выпарных апаратів, сушильних камер, різних баків і т. п. Поруч мають машинне відділення з вакуум-насосами, компресорами і ін., що забезпечують роботу апаратів під тиском або вакуумом (сушіння, перегонка, перетискання).
Апаратурна схема виробництва при протиточному способі отримання галенових і новогаленовых препаратів відрізняється від перколяторного методу тим, що для неї застосовують не поодинокий перколятор, а батарею екстракторів. Протиточний метод здійснюється у двох видах: безперервне екстрагування та екстрагування шляхом періодичної роботи перколяторов.
Сутність безперервного екстрагування полягає в тому, що подрібнений рослинний матеріал і ізвлекатель рухаються назустріч один одному, внаслідок чого при їх зіткненні відбувається безперервне вилучення. При экстрагировании шляхом періодичної роботи перколяторов проводиться систематична завантаження їх свіжим рослинною сировиною і извлекателем. Останній надходить з одного апарату в інший і поступово концентрується. Отримана витяжка обробляється такими ж способами, як і при звичайному перколяционном методі (фільтрування, випарювання та ін).
Допоміжне устаткування при одержанні екстрактів протівоточним методом майже не відрізняється від використовуваного при перколяционном способі; воно лише дещо складніше. Однак характер роботи тут той же: завантаження сировини, вивантаження обробленого матеріалу, включення і вимикання кранів та вентилів, контроль роботи апаратів за допомогою контрольно-вимірювальних приладів і т. п.
В даний час більшість підприємств широко використовує в галенових цехах повну або часткову механізацію: завантаження свіжого рослинного матеріалу здійснюється за допомогою шнеків, видалення відходів - через відкидне дно екстракторів на транспортерну стрічку, просівання - виброситами, подача і передача рідин (розчинників) - вакуум-насосами або компресорами і т. д. Але на дрібних заводах аптечних управлінь така механізація впроваджена ще недостатньо.
Умови праці при виготовленні екстрактів і настойок характеризуються насамперед наявністю в повітрі пилу рослинної сировини, що виділяється при його роздробленні, просіюванні, завантаженні бункера дробарок і т. п. Концентрація пилу залежить не тільки від характеру виробничого процесу, але і від герметичності апаратури, ефективності видалення пилу вентиляцією і ін. На деяких підприємствах аптечних управлінь завантаження, вивантаження та перемішування виробляються вручну. Внаслідок цього вміст у повітрі пилу лікарських трав досягало декількох десятків міліграмів в 1 м3 повітря. Слід мати на увазі, що деякі з рослинних лікарських матеріалів надають виражене алергічне дію, викликаючи гарячковий стан і шкірні поразки. Описані випадки захворювань алергічного характеру у вигляді дерматитів при роботі з лимонником (А. А. Галінкін), нежить з деякими явищами бронхіальної астми від пилу лікоподію (Р. Сален) та ін Спостерігалися випадки шкірно-подразнюючої дії при роботі з полином, шавлією, квітами арніки, червоним перцем. При наявності в повітрі пилу червоного перцю відзначають також запальні зміни верхніх дихальних шляхів, бронхіти.


Іншим шкідливим фактором даного виробництва є надходження у повітря робочих приміщень парів хімічних речовин. До них відносяться як розчинники (екстрагенти) - спирт, ефір, хлороформ, так і деякі лікарські засоби. Наприклад, при виготовленні камфорного масла в повітря виділяються пари камфори, що викликають як гострі, так і хронічні отруєння. При приготуванні йодної настоянки має місце забруднення повітря парами йоду, що надають виражену подразнюючу дію на слизові оболонки органів дихання та очей.
Забруднення повітря виробничих приміщень і санітарна обстановка праці в галеновом цеху залежать насамперед від ступеня механізації технологічних процесів і герметизації обладнання і комунікацій. На великих підприємствах, де в даний час застосовується добре герметизированная апаратура, а завантаження екстрагентів проводиться механічно, за закритими комунікацій, вміст у повітрі парів розчинників і лікарських засобів ні в одному випадку не перевищувало регламентованих гранично допустимих концентрацій. Однак на дрібних підприємствах при широкому використанні ручних операцій, наявності на них в ряді випадків примітивного обладнання, відкритих поверхонь і вільних струменів розчинника, вміст шкідливих пароподібні речовин може досягати значних величин. Наприклад, при розчиненні йоду у відкритих баках його концентрація у повітрі складала 40-60 мг/м3 (гранично допустима концентрація 1 мг/м3). Тому застосування досконалої герметизованою апаратури, механізованого транспорту та автоматичного регулювання технологічного процесу є найкращим способом оздоровлення умов праці і захисту повітряного середовища від забруднення їх шкідливими домішками. Категорично повинні бути виключені не тільки роботи при відкритих ємностях, але і зберігання летких рідин у відкритих баках або інших відкритих посудинах.
Істотне гігієнічне значення має пристрій в робочих приміщеннях вентиляційних установок. В першу чергу необхідно обладнати місцеві витяжні установки (капсулювання дробарок, глухі укриття транспортерних стрічок, шнекових передач). Для видалення парів речовин і гарячого повітря, що виділяються з сушарок періодичної дії, як уже зазначалося, значний ефект дають парасольки, що встановлюються над дверима шафи. Поряд з місцевою витяжкою повинна бути передбачена також і общеобменная припливно-витяжна вентиляція.
Робітників, подрібнюючих рослинна сировина, необхідно забезпечити протипиловими захисними окулярами і респіраторами. Апаратники, які працюють з органічними розчинниками, повинні мати промислові протигази марки А. Для всіх робочих обов'язкові попередні і періодичні медичні огляди.