Методи дослідження зубних гігієнічних засобів

Сторінки: 1 2 3 4 5 6

Незважаючи на велику кількість літературних даних по гігієні порожнини рота і, зокрема, значної кількості робіт про результати апробації або застосування тих чи інших зубних паст і порошків, загальноприйнятої схеми дослідження зубних гігієнічних засобів не є. У різних країнах контроль за випуском нових паст і їх випробування здійснюються по-різному. І тільки фізико-хімічні властивості паст, такі як в'язкість, піноутворення, швидкість висихання, стабільність при різних температурних коливаннях, швидкість диспергування у воді, гомогенність, кислотність, лужність, пластичність та інші оцінюються приблизно однаково згідно з національним специфікаціям або ГОСТу. Контроль за цими показниками в нашій країні здійснює державна інспекція по якості, і їх стандарт перевіряється зазвичай вибірково з серійної продукції (природно, обов'язково при вирішенні питання про випуск нової пасти, порошку, еліксиру).
Згідно з існуючими в даний час «Правилами про порядок видачі дозволів на виробництво та обіг косметичних засобів» (1962) дозвіл на виробництво і розповсюдження косметичного засобу видається тільки після подання рецептури (пасти, порошку, еліксиру, креми тощо), висновки про перевірку на токсичність, результати клініко-лабораторних випробувань з рекомендацією до випуску. Всі матеріали, які служать для виготовлення гігієнічних засобів, повинні відповідати ГОСТу і вимогам Державної фармакопеї СРСР (останнього видання) та інших офіційних настанов. Цими «Правилами» встановлено цілий ряд положень, пов'язаних з виробництвом, апробацією і продажем косметичних засобів. Для того, щоб апробація всіх нових косметичних засобів (у тому числі зубних паст, порошків та еліксирів) проводилася за єдиною методикою, Головне санітарно-епідеміологічне управління Міністерства охорони здоров'я СРСР в 1967 р. видав спеціальну інструкцію (№ 675-67) щодо їх апробації. У ній рекомендується звертати увагу на сумісність препаратів, регламентується проведення токсикологічних досліджень, визначаються шляхи вивчення місцевого впливу препарату на шкіру та різні органи і системи. Така перевірка включає досліди на тваринах, застосування гістологічних, гістохімічних та біохімічних методів дослідження. Тільки після перевірки, підтвердженої документально, Міністерство охорони здоров'я СРСР дозволяє випуск нового гігієнічного зубного засобу та його використання населенням.
За кордоном, мабуть, немає більш конкретних спеціальних стандартів для зубних гігієнічних засобів (головним чином паст), крім Американської федеральної специфікації (FFF-D - 1916). Ця специфікація дає опис тестів на аромат, колір, кислотність або лужність, токсичність, абразивність і консистенцію. Зазвичай проводилися ще тести на присутність ферментуючих речовин (Цукрів) і солей важких металів.
В англійському стандарті передбачено, що повинні бути стандартизовані абразивність, зручна консистенція, якість сировини, пакування, вага, при відсутності шкідливих речовин (Ware, Chong, 1964).
Все це - тільки загальні дані про якість паст і порошків. Нас же цікавить насамперед медико-біологічні показники тих чи інших зубних гігієнічних засобів. У спеціальній літературі зустрічаються досить суперечливі висловлювання про методи дослідження зубних порошків і паст. Перші дослідження в цьому напрямку зводилися до вивчення абразивних властивостей зубних гігієнічних засобів (Miller, 1907; Bunting, Rickert, 1915; Head, 1917; Carney, 1921; Ray, Chaden, 1933; P. А. Фрідман, 1935; Smith, 1935, 1939; Wright, Fenske, 1937; Manly, 1941, та ін). Основне завдання цих дослідників, зводилася до того, щоб показати можливість стирання емалі і дентину зубів при чищення зубною щіткою різними гігієнічними засобами - пастами і порошками. З розширенням асортименту зубних паст і порошків збільшувалася кількість методів їх дослідження, вони ставали складніше, в них використовували новітні досягнення науки, у тому числі електронну мікроскопію, радіоактивні ізотопи і ін. Всі методи з вивчення абразивності паст і порошків можна звести в три конкретні групи:
а) методи, засновані на вивченні поверхні (контурів) зубних тканин (або матеріалів, що їх заміщають) до і після впливу гігієнічними засобами;
б) методи, засновані на визначенні ваги зразка (зуба, металу, слонової кістки, пластмаси і ін) до і після впливу гігієнічними засобами;
в) радиоиндикационные методи дослідження.